Kotak tes fotostabilitas obat komprensif dikembangkan oleh Yiheng (dengan UV)Monitor dan Kontrol), dalam GSD One Constant asli \ GSP \ GPPada dasar kotak tes stabilitas komprensif, lampu terlihat dan lampu ultraviolet telah ditambah pengawasan dan kontrol, yang memungkinkan perusahaan farmasi dan kosmetik untuk mematuhi peraturan GMPPeralatan penting untuk sertifikasi. Konformit dengan ICHKondisi pengujian stabilitas cahaya dalam prinsip panduan.

Mencipta suhu stabil jangka panjang, basah-basah, dan lingkungan pencahayaan untuk evaluasi kegagalan obat menggunakan metode ilmiah cocok untuk perusahaan farmasi untuk melakukan tes radiasi cahaya yang lebih cepat, jangka panjang, dan kuat pada obat dan obat baru. Ini adalah pilihan terbaik bagi perusahaan farmasi untuk melakukan tes stabilitas obat.

Karakteristik produk:

Sistem pencahayaan kotak tes fotostabilitas obat komprensif

Sistem pencerahan kotak tes fotostabilitas obat komprensif sesuai dengan keperluan tes fotostabilitas untuk materi prima baru Q1B dan formulasi baru dalam LCH, serta standar produksi internasional yang sesuai, dan memenuhi panduan tes stabilitas obat Farmakopeia 2010. Simulasi suhu stabil jangka panjang, kebumitan, dan lingkungan pengujian fotostabilitas yang diperlukan untuk evaluasi kadar obat menggunakan metode ilmiah. Terserah pada suhu, basah, dan kebutuhan pengujian fotostabilitas perusahaan farmasi untuk materi prima baru dan formulasi baru.

Sistem pencahayaan dapat memilih dari sistem pencahayaan gaya rak atau sistem pencahayaan pintu luar, termasuk tub cahaya terlihat dan tub cahaya ultraviolet, yang dapat dikendalikan secara terpisah. Tuba cahaya terlihat satu atau dua lapisan atau tub cahaya ultraviolet juga dapat dipilih; Tinggi yang dapat diubah dari rak sampel untuk memuat di ruang kerja. (Opsional double-layer lower lighting system)

Monitor dan kontrol paparan irradiansi cahaya

● Menyebar melalui cacat kotak tes stabilitas obat yang ada yang tidak dapat menunjukkan dan memantau irradiansi, dan mengurangi atenuasi irradiansi yang disebabkan oleh penuaan cahaya terlihat dan lampu ultraviolet, yang menyebabkan kesalahan dalam tes stabilitas obat. Intensitas cahaya juga dapat diajustasi tanpa batas menurut keperluan pengguna tes. Kami juga menyediakan sonda pengukuran cahaya tampak dan ultraviolet dengan sensor cahaya, serta monitor irradiansi sertifikat dari pihak ketiga untuk pengamatan dan kalibrasi mudah oleh pengguna.

Tuba lampu UV profesional

● Lampu UV profesional memenuhi persyaratan uji stabilitas cahaya ICH tentang bahan baku baru Q1B dan persiapan baru, dibandingkan dengan lampu UV lainnya, memiliki stabilitas kualitas dan daya spektral yang seragam, dan distribusi daya spektral sumber cahaya tidak akan menyebabkan penurunan saat lampu tua, manfaatnya adalah dapat mengulang lebih banyak hasil uji.

● Pilih lampu lampu UV yang dapat beroperasi dalam keadaan basah tinggi.

◆ Desain Manusia

● Desain baru bebas fluorin: efisiensi tinggi, konsumsi energi rendah, mempromosikan hemat energi, sehingga Anda selalu berada di garis depan kehidupan sehat.

● Kontroler mikrokomputer: Kontrol stabil, akurat, dapat diandalkan, menggunakan 304 stainless steel internal bile, empat sudut semicircular lengkung, mudah dibersihkan, mudah dioperasikan.

Lingkaran saluran angin yang unik: memastikan distribusi angin yang merata di dalam studio.

● Di sisi kiri kotak standar dilengkapi dengan lubang uji dengan diameter 25mm.

Jaminan operasi terus menerus

● Dua set kompresor impor beralih secara otomatis untuk memastikan operasi terus menerus uji obat untuk waktu yang lama tanpa kegagalan. Memecahkan kekurangan bahwa laboratorium obat domestik tidak dapat beroperasi secara terus menerus untuk waktu yang lama.

● Operasi terus menerus tanpa krim, menghindari selama penggunaan, karena krim menyebabkan fluktuasi suhu dan kelembaban dalam kotak.

◆ Jaminan Kualitas

● Komponen utama seperti pengontrol suhu dan kelembaban, kompresor, kipas angin siklus semua menggunakan produk impor, dengan karakteristik operasi terus menerus yang stabil, aman, dan andal untuk waktu yang lama.

Impor sensor kelembaban

● Memilih sensor kelembaban yang dapat beroperasi dalam kondisi suhu tinggi, menghindari masalah yang disebabkan oleh sering mengganti tali basah bola kering basah.

Kontroler layar sentuh yang dapat diprogram (Model dengan "P""Untuk standar)

● Menggunakan layar sentuh layar super besar, operasi layar sederhana, pengeditan program mudah.

● Pengaturan antarmuka operasi pengontrol dalam bahasa Inggris dapat dipilih, grafik operasi instan dapat ditampilkan oleh layar.

● Memiliki kapasitas 100 program untuk 1.000 langkah loop 999 dengan pengaturan maksimum 99 jam 59 menit per periode waktu.

Setelah data dan kondisi percobaan dimasukkan, pengontrol memiliki fungsi penguncian layar untuk menghindari sentuhan manusia.

● Dengan fungsi perhitungan otomatis P.I.D, kondisi perubahan suhu dan kelembaban dapat segera diperbaiki, sehingga kontrol suhu dan kelembaban lebih akurat dan stabil.

Memiliki antarmuka komunikasi RS-232 atau RS-485 untuk merancang program di komputer, memantau proses percobaan dan melakukan fungsi seperti saklar.

◆ Catatan dan tampilan pemecahan masalah

● Ketika kotak uji gagal, tampilan dinamis akan menampilkan informasi kegagalan, kegagalan operasi kotak uji jelas sekaligus.

Dapat terhubung ke printer atau antarmuka komunikasi 485 untuk merekam suhu dan kurva waktu dengan komputer dan printer, memberikan jaminan kuat untuk penyimpanan dan pemutaran data dalam proses percobaan.

Sistem alarm nirkabel (Sistem Alarm SMS

Jika pengguna peralatan tidak ada di lokasi, ketika peralatan gagal, sistem secara tepat waktu mengumpulkan sinyal kegagalan, mengirimkan pesan teks pertama kali ke ponsel penerima yang ditunjuk, memastikan penghapusan kegagalan tepat waktu, memulihkan uji coba, menghindari kerugian.

· Fungsi Keamanan

● Sistem alarm suhu terbatas independen, operator alarm suara dan cahaya, memastikan operasi percobaan yang aman tanpa kecelakaan.

● Alarm suhu rendah atau tinggi dan suhu berlebihan, kelembaban tinggi dan alarm rendah.

Pintu yang dapat dikunci secara standar: Hindari pintu yang salah dibuka selama uji coba, yang menyebabkan kerusakan sinar UV pada peneliti.

Panel kontrol pengguna yang dilindungi kata sandi dapat diatur untuk menghindari kesalahan orang non-eksperimental.

• Memenuhi dan memenuhi standar

2010Pedoman uji stabilitas obat dan GB / T10586-2006Ketentuan Produksi

● Uji akselerasi: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH selama 180 hari

● Uji jangka panjang: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 hari

Uji pencahayaan yang kuat: 4500 ± 500LX selama 10 hari

● Memenuhi persyaratan pencahayaan Q1B di ICH: total pencahayaan ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energi ultraviolet dekat ≥200W.hr / m 2

Uji cahaya dan radiasi UV dapat dilakukan secara bersamaan.

Menyediakan 3QLayanan verifikasi dan kalibrasi

※ Menyediakan layanan IQ (konfirmasi instalasi), OQ (konfirmasi operasi), PQ (konfirmasi kinerja) untuk pelanggan.

* Untuk operasi jangka panjang kotak uji stabilitas obat, akan menghasilkan kesalahan akumulasi suhu dan kelembaban dan fenomena kesalahan uji yang disebabkan oleh penurunan radiasi sistem pencahayaan, Yiheng dapat menyediakan layanan pengujian dan kalibrasi, dan dapat menyediakan laporan pengujian pihak ketiga.

* Dapat menyediakan laporan pengujian pihak ketiga dari departemen pengukuran otoritas Jiangsu dan Shanghai (RMB: 2500 yuan)

Layanan verifikasi dan kalibrasi 3Q

¥2500 (biaya tambahan di rumah 800-3000 yuan)