kotak uji stabilitas cahaya obat komprehensif yang dikembangkan oleh Yongheng (dengan UVpemantauan dan kontrol) pada GSD \GSP \GPIntegrasi stabilitas kotak uji didasarkan pada peningkatan pemantauan dan kontrol cahaya yang terlihat dan cahaya ultraviolet, adalah GMP untuk perusahaan farmasi dan kosmetikPeralatan yang diperlukan disertifikasi. sesuai dengan ICHPrinsip panduan kondisi pengujian stabilitas cahaya.

Menggunakan metode ilmiah untuk menciptakan penilaian kegagalan obat yang membutuhkan suhu, kelembaban dan lingkungan cahaya yang stabil untuk waktu yang lama, yang cocok untuk perusahaan farmasi untuk uji coba dipercepat, uji coba jangka panjang, uji coba kelembaban tinggi dan uji coba paparan cahaya yang kuat, adalah pilihan terbaik untuk perusahaan farmasi untuk melakukan uji coba stabilitas obat.

Fitur produk:

Sistem pencahayaan untuk kotak uji stabilitas cahaya farmasi terpadu

Sistem pencahayaan dari kotak uji stabilitas cahaya farmasi terpadu sesuai dengan persyaratan uji stabilitas cahaya dalam lCH tentang bahan baku baru dan preparat baru Q1B juga sesuai dengan standar manufaktur internasional yang sesuai, memenuhi pedoman uji stabilitas obat farmakopi 2010. Simulasi lingkungan uji suhu, kelembaban, dan stabilitas cahaya yang stabil dan panjang yang diperlukan untuk pengujian masa kegagalan obat dengan metode ilmiah. Berlaku untuk perusahaan farmasi untuk persyaratan uji suhu, kelembaban dan stabilitas cahaya untuk bahan baku baru dan perawatan baru.

● Sistem pencahayaan dapat memilih sistem pencahayaan rak atau sistem pencahayaan pintu luar, termasuk tabung lampu tampak dan tabung lampu UV, dapat mengontrol secara terpisah tabung lampu tampak dan tabung lampu UV, juga dapat memilih satu atau dua lapisan lampu tampak atau tabung lampu UV; Ketinggian rak sampel kargo dapat disesuaikan di studio. (Pilihan sistem pencahayaan bawah lapisan ganda)

Monitoring dan kontrol tampilan radiasi

● Melampaui kelemahan yang tidak dapat ditampilkan dan dipantau oleh radiasi kotak uji stabilitas obat yang ada, mengurangi penurunan radiasi yang disebabkan oleh lampu lampu UV dan cahaya terlihat karena penuaan lampu, yang menyebabkan kesalahan uji stabilitas obat. Kekuatan cahaya juga dapat disesuaikan tanpa tingkat sesuai dengan persyaratan uji coba pengguna, kami juga menyediakan probe pengukuran cahaya terlihat dan ultraviolet dengan sensor cahaya, dan monitor radiasi yang disertifikasi pihak ketiga untuk memudahkan pengamatan dan kalibrasi pengguna.

Lampu UV Profesional

Tuba lampu ultraviolet profesional memenuhi keperluan ICH untuk tes stabilitas cahaya dari materi prima baru Q1B dan formulasi baru. Dibandingkan dengan lampu ultraviolet lainnya, ia memiliki karakteristik kualitas stabil dan kekuatan spektral seragam, dan distribusi kekuatan spektral sumber cahaya tidak akan mengurangi dengan penuaan tub lampu. Keuntungan adalah bahwa ia dapat mengulangi lebih banyak hasil tes.

Pilih pemegang lampu UV yang dapat beroperasi dalam kondisi basah tinggi.

\9670; Desain manusia

Desain bebas fluor baru: efisiensi tinggi, konsumsi energi rendah, mempromosikan konservasi energi, menjaga Anda di depan gaya hidup yang sehat.

● Kontroller mikrokomputer: stabil, akurat, dan kontrol yang dapat dipercaya, menggunakan 304 garis dalam baja stainless steel, empat sudut bentuk lengkung semilingkaran, mudah untuk dibersihkan, dan nyaman untuk beroperasi.

Sirkulasi saluran udara unik: pastikan bahkan distribusi angin di dalam studio.

The left side of the box is equipped with a 25mm diameter test hole as standard.

\9670; Garansi operasi terus menerus

Dua set kompresor impor secara otomatis berganti untuk memastikan bahwa tes obat berlangsung terus berlangsung selama waktu yang panjang tanpa kesalahan apapun. Melalui kekurangan ruang pengujian obat domestik tidak bisa beroperasi secara terus-menerus untuk waktu yang lama.

Operasi terus menerus tidak membutuhkan defrosting, menghindari suhu dan variasi basah di dalam kotak disebabkan defrosting selama penggunaan.

\9670; Assuransi Kualitas

Komponen kunci seperti pengendali suhu dan kelembapan, kompresor, dan penggemar sirkulasi adalah semua produk yang diimpor, yang memiliki karakteristik operasi yang stabil, aman, dan dipercaya jangka panjang terus menerus.

Sensor kebumitan diimpor

Pilih sensor basah yang dapat beroperasi pada suhu tinggi untuk menghindari kesulitan penggantian sering dari tali lampu basah dan kering.

\9670; Kontroller layar sentuhan yang dapat diprogramkan_;Model dengan "P"Sebagai standar)

Mengadopsi layar sentuhan besar, operasi layar sederhana dan penyuntingan program mudah.

Antaramuka operasi pengendali tersedia dalam bahasa Cina dan Inggris, dan grafik kurva operasi real-time dapat dipaparkan di layar.

● Ini memiliki kapasitas 100 set program, 1000 segmen, dan 999 langkah loop, dengan waktu maksimum set 99 jam dan 59 menit per segmen.

Setelah memasukkan data dan kondisi percobaan, pengendali memiliki fungsi kunci layar untuk menghindari sentuhan dan matian manual.

Dipersediakan dengan fungsi kalkulasi otomatis P.I.D., ia dapat segera memperbaiki suhu dan kondisi perubahan basah, membuat suhu dan kontrol basah lebih akurat dan stabil.

Memiliki antarmuka komunikasi RS-232 atau RS-485 untuk merancang program di komputer, memantau proses percobaan dan melakukan fungsi seperti saklar.

◆ Catatan dan tampilan pemecahan masalah

● Ketika kotak uji gagal, tampilan dinamis akan menampilkan informasi kegagalan, kegagalan operasi kotak uji jelas sekaligus.

Dapat terhubung ke printer atau antarmuka komunikasi 485 untuk merekam suhu dan kurva waktu dengan komputer dan printer, memberikan jaminan kuat untuk penyimpanan dan pemutaran data dalam proses percobaan.

Sistem alarm nirkabel (Sistem Alarm SMS

Jika pengguna peralatan tidak ada di lokasi, ketika peralatan gagal, sistem secara tepat waktu mengumpulkan sinyal kegagalan, mengirimkan pesan teks pertama kali ke ponsel penerima yang ditunjuk, memastikan penghapusan kegagalan tepat waktu, memulihkan uji coba, menghindari kerugian.

· Fungsi Keamanan

● Sistem alarm suhu terbatas independen, operator alarm suara dan cahaya, memastikan operasi percobaan yang aman tanpa kecelakaan.

● Alarm suhu rendah atau tinggi dan suhu berlebihan, kelembaban tinggi dan alarm rendah.

Pintu yang dapat dikunci secara standar: Hindari pintu yang salah dibuka selama uji coba, yang menyebabkan kerusakan sinar UV pada peneliti.

Panel kontrol pengguna yang dilindungi kata sandi dapat diatur untuk menghindari kesalahan orang non-eksperimental.

• Memenuhi dan memenuhi standar

2010Pedoman uji stabilitas obat dan GB / T10586-2006Ketentuan Produksi

● Uji akselerasi: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH selama 180 hari

● Uji jangka panjang: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 hari

Uji pencahayaan yang kuat: 4500 ± 500LX selama 10 hari

● Memenuhi persyaratan pencahayaan Q1B di ICH: total pencahayaan ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energi ultraviolet dekat ≥200W.hr / m 2

Uji cahaya dan radiasi UV dapat dilakukan secara bersamaan.

Menyediakan 3QLayanan verifikasi dan kalibrasi

※ Menyediakan layanan IQ (konfirmasi instalasi), OQ (konfirmasi operasi), PQ (konfirmasi kinerja) untuk pelanggan.

* Untuk operasi jangka panjang kotak uji stabilitas obat, akan menghasilkan kesalahan akumulasi suhu dan kelembaban dan fenomena kesalahan uji yang disebabkan oleh penurunan radiasi sistem pencahayaan, Yiheng dapat menyediakan layanan pengujian dan kalibrasi, dan dapat menyediakan laporan pengujian pihak ketiga.

* Dapat menyediakan laporan pengujian pihak ketiga dari departemen pengukuran otoritas Jiangsu dan Shanghai (RMB: 2500 yuan)

Layanan verifikasi dan kalibrasi 3Q

¥2500 (biaya tambahan di rumah 800-3000 yuan)