Kotak tes fotostabilitas obat komprensif dikembangkan oleh Yiheng (dengan UV)Monitor dan Kontrol), dalam GSD One Constant asli \ GSP \ GPPada dasar kotak tes stabilitas komprensif, lampu terlihat dan lampu ultraviolet telah ditambah pengawasan dan kontrol, yang memungkinkan perusahaan farmasi dan kosmetik untuk mematuhi peraturan GMPPeralatan penting untuk sertifikasi. Konformit dengan ICHKondisi pengujian stabilitas cahaya dalam prinsip panduan.

Mencipta suhu stabil jangka panjang, basah-basah, dan lingkungan pencahayaan untuk evaluasi kegagalan obat menggunakan metode ilmiah cocok untuk perusahaan farmasi untuk melakukan tes radiasi cahaya yang lebih cepat, jangka panjang, dan kuat pada obat dan obat baru. Ini adalah pilihan terbaik bagi perusahaan farmasi untuk melakukan tes stabilitas obat.

Karakteristik produk:

Sistem pencahayaan kotak tes fotostabilitas obat komprensif

Sistem pencerahan kotak tes fotostabilitas obat komprensif sesuai dengan keperluan tes fotostabilitas untuk materi prima baru Q1B dan formulasi baru dalam LCH, serta standar produksi internasional yang sesuai, dan memenuhi panduan tes stabilitas obat Farmakopeia 2010. Simulasi suhu stabil jangka panjang, kebumitan, dan lingkungan pengujian fotostabilitas yang diperlukan untuk evaluasi kadar obat menggunakan metode ilmiah. Terserah pada suhu, basah, dan kebutuhan pengujian fotostabilitas perusahaan farmasi untuk materi prima baru dan formulasi baru.

Sistem pencahayaan dapat memilih dari sistem pencahayaan gaya rak atau sistem pencahayaan pintu luar, termasuk tub cahaya terlihat dan tub cahaya ultraviolet, yang dapat dikendalikan secara terpisah. Tuba cahaya terlihat satu atau dua lapisan atau tub cahaya ultraviolet juga dapat dipilih; Tinggi yang dapat diubah dari rak sampel untuk memuat di ruang kerja. (Opsional double-layer lower lighting system)

Monitor dan kontrol paparan irradiansi cahaya

● Menyebar melalui cacat kotak tes stabilitas obat yang ada yang tidak dapat menunjukkan dan memantau irradiansi, dan mengurangi atenuasi irradiansi yang disebabkan oleh penuaan cahaya terlihat dan lampu ultraviolet, yang menyebabkan kesalahan dalam tes stabilitas obat. Intensitas cahaya juga dapat diajustasi tanpa batas menurut keperluan pengguna tes. Kami juga menyediakan sonda pengukuran cahaya tampak dan ultraviolet dengan sensor cahaya, serta monitor irradiansi sertifikat dari pihak ketiga untuk pengamatan dan kalibrasi mudah oleh pengguna.

Tuba lampu UV profesional

Tuba lampu ultraviolet profesional memenuhi keperluan ICH untuk tes stabilitas cahaya dari materi prima baru Q1B dan formulasi baru. Dibandingkan dengan lampu ultraviolet lainnya, ia memiliki karakteristik kualitas stabil dan kekuatan spektral seragam, dan distribusi kekuatan spektral sumber cahaya tidak akan mengurangi dengan penuaan tub lampu. Keuntungan adalah bahwa ia dapat mengulangi lebih banyak hasil tes.

Pilih pemegang lampu UV yang dapat beroperasi dalam kondisi basah tinggi.

\9670; Desain manusia

Desain bebas fluor baru: efisiensi tinggi, konsumsi energi rendah, mempromosikan konservasi energi, menjaga Anda di depan gaya hidup yang sehat.

● Kontroller mikrokomputer: stabil, akurat, dan kontrol yang dapat dipercaya, menggunakan 304 garis dalam baja stainless steel, empat sudut bentuk lengkung semilingkaran, mudah untuk dibersihkan, dan nyaman untuk beroperasi.

Sirkulasi saluran udara unik: pastikan bahkan distribusi angin di dalam studio.

The left side of the box is equipped with a 25mm diameter test hole as standard.

\9670; Garansi operasi terus menerus

Dua set kompresor impor secara otomatis berganti untuk memastikan bahwa tes obat berlangsung terus berlangsung selama waktu yang panjang tanpa kesalahan apapun. Melalui kekurangan ruang pengujian obat domestik tidak bisa beroperasi secara terus-menerus untuk waktu yang lama.

Operasi terus menerus tidak membutuhkan defrosting, menghindari suhu dan variasi basah di dalam kotak disebabkan defrosting selama penggunaan.

\9670; Assuransi Kualitas

Komponen kunci seperti pengendali suhu dan kelembapan, kompresor, dan penggemar sirkulasi adalah semua produk yang diimpor, yang memiliki karakteristik operasi yang stabil, aman, dan dipercaya jangka panjang terus menerus.

Sensor kebumitan diimpor

Pilih sensor basah yang dapat beroperasi pada suhu tinggi untuk menghindari kesulitan penggantian sering dari tali lampu basah dan kering.

\9670; Kontroller layar sentuhan yang dapat diprogramkan_;Model dengan "P"Sebagai standar)

Mengadopsi layar sentuhan besar, operasi layar sederhana dan penyuntingan program mudah.

Antaramuka operasi pengendali tersedia dalam bahasa Cina dan Inggris, dan grafik kurva operasi real-time dapat dipaparkan di layar.

● Ini memiliki kapasitas 100 set program, 1000 segmen, dan 999 langkah loop, dengan waktu maksimum set 99 jam dan 59 menit per segmen.

Setelah memasukkan data dan kondisi percobaan, pengendali memiliki fungsi kunci layar untuk menghindari sentuhan dan matian manual.

Dipersediakan dengan fungsi kalkulasi otomatis P.I.D., ia dapat segera memperbaiki suhu dan kondisi perubahan basah, membuat suhu dan kontrol basah lebih akurat dan stabil.

Memiliki antarmuka komunikasi RS-232 atau RS-485 untuk merancang program di komputer, memantau proses percobaan dan melakukan fungsi seperti saklar.

◆ Catatan dan tampilan pemecahan masalah

● Ketika kotak uji gagal, tampilan dinamis akan menampilkan informasi kegagalan, kegagalan operasi kotak uji jelas sekaligus.

Dapat terhubung ke printer atau antarmuka komunikasi 485 untuk merekam suhu dan kurva waktu dengan komputer dan printer, memberikan jaminan kuat untuk penyimpanan dan pemutaran data dalam proses percobaan.

Sistem alarm nirkabel (Sistem Alarm SMS

Jika pengguna peralatan tidak ada di lokasi, ketika peralatan gagal, sistem secara tepat waktu mengumpulkan sinyal kegagalan, mengirimkan pesan teks pertama kali ke ponsel penerima yang ditunjuk, memastikan penghapusan kegagalan tepat waktu, memulihkan uji coba, menghindari kerugian.

· Fungsi Keamanan

● Sistem alarm suhu terbatas independen, operator alarm suara dan cahaya, memastikan operasi percobaan yang aman tanpa kecelakaan.

● Alarm suhu rendah atau tinggi dan suhu berlebihan, kelembaban tinggi dan alarm rendah.

Pintu yang dapat dikunci secara standar: Hindari pintu yang salah dibuka selama uji coba, yang menyebabkan kerusakan sinar UV pada peneliti.

Panel kontrol pengguna yang dilindungi kata sandi dapat diatur untuk menghindari kesalahan orang non-eksperimental.

• Memenuhi dan memenuhi standar

2010Pedoman uji stabilitas obat dan GB / T10586-2006Ketentuan Produksi

● Uji akselerasi: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH selama 180 hari

● Uji jangka panjang: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 hari

Uji pencahayaan yang kuat: 4500 ± 500LX selama 10 hari

● Memenuhi persyaratan pencahayaan Q1B di ICH: total pencahayaan ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energi ultraviolet dekat ≥200W.hr / m 2

Uji cahaya dan radiasi UV dapat dilakukan secara bersamaan.

Menyediakan 3QLayanan verifikasi dan kalibrasi

※ Menyediakan layanan IQ (konfirmasi instalasi), OQ (konfirmasi operasi), PQ (konfirmasi kinerja) untuk pelanggan.

* Untuk operasi jangka panjang kotak uji stabilitas obat, akan menghasilkan kesalahan akumulasi suhu dan kelembaban dan fenomena kesalahan uji yang disebabkan oleh penurunan radiasi sistem pencahayaan, Yiheng dapat menyediakan layanan pengujian dan kalibrasi, dan dapat menyediakan laporan pengujian pihak ketiga.

* Dapat menyediakan laporan pengujian pihak ketiga dari departemen pengukuran otoritas Jiangsu dan Shanghai (RMB: 2500 yuan)