Pengenalan Instrumen:

Peralatan uji coba stabilitas obat generasi baru, menggabungkan pengalaman desain dan produksi perusahaan selama bertahun-tahun, memperkenalkan teknologi pencernaan Jerman. Memecahkan cacat dari kotak uji obat domestik yang ada tidak dapat beroperasi secara terus menerus untuk waktu yang lama adalah peralatan yang diperlukan untuk sertifikasi GMP pabrik farmasi.

Gambaran keseluruhan penggunaan:

Menggunakan metode ilmiah untuk menciptakan penilaian kegagalan obat yang membutuhkan suhu, kelembaban dan lingkungan cahaya yang stabil untuk waktu yang lama, yang cocok untuk perusahaan farmasi untuk uji coba dipercepat, uji coba jangka panjang, uji coba kelembaban tinggi dan uji coba paparan cahaya yang kuat, adalah pilihan terbaik untuk perusahaan farmasi untuk melakukan uji coba stabilitas obat. Fitur produk:

◆ Desain Manusia

● Desain baru yang bebas fluorin, efisiensi tinggi, konsumsi energi rendah dan penghematan energi membuat Anda selalu berada di garis depan kehidupan sehat.

● Kontroler komputer mikro, kontrol stabil, akurat, dapat diandalkan, menggunakan 304 stainless steel internal bile, empat sudut semicircular lengkung, mudah dibersihkan,Mudah dioperasikan.

● Siklus saluran angin yang unik memastikan distribusi angin yang merata di dalam studio. Di sisi kiri kotak ada lubang uji dengan diameter 25mm.

◆ Jaminan operasi terus menerus

● Dua set kompresor impor beralih secara otomatis untuk memastikan operasi terus menerus uji obat untuk waktu yang lama tanpa kegagalan. Memecahkan kekurangan bahwa laboratorium obat domestik tidak dapat beroperasi secara terus menerus untuk waktu yang lama.

● Operasi terus menerus tidak memerlukan krim, menghindari selama penggunaan karena krim menghasilkan fluktuasi suhu dan kelembaban dalam kotak.

◆ Jaminan Kualitas

● Komponen utama seperti pengontrol suhu dan kelembaban, kompresor, kipas angin siklus semua menggunakan produk impor, dengan karakteristik operasi yang stabil, aman, dan andal untuk waktu yang lama.

◆ Fungsi Keamanan

● Sistem alarm batas suhu independen, alarm suara dan cahaya untuk operator, memastikan operasi laboratorium yang aman tanpa kecelakaan.

● Alarm suhu rendah atau tinggi dan suhu berlebihan, kelembaban tinggi dan alarm rendah.

◆ Impor sensor kelembaban

● Pilih sensor kelembaban yang dapat beroperasi pada suhu tinggi untuk menghindari gangguan yang disebabkan oleh sering mengganti tali basah bola kering.

◆ Sistem sterilisasi UV (opsional)

● Lampu sterilisasi UV ditempatkan di dinding belakang dalam kotak, dapat secara teratur disinfeksi di dalam kotak, dapat secara efektif membunuh bakteri yang mengapung dalam udara beredar dan uap air piring pelembab dalam kotak, sehingga secara efektif mencegah polusi selama uji coba obat.

◆ Pemantauan dan kontrol otomatis pencahayaan (opsional)

● Melalui kesalahan ketidakmampu untuk mengawasi dan mengendalikan pencerahan dari ruang uji stabil domestic yang ada, sensor cahaya digunakan untuk mengawasi dan terus-menerus dapat diajustasi, mengurangi atenuasi pencerahan dan kesalahan uji yang disebabkan oleh penuaan tabung lampu.

9670s; Pencatatan data dan tampilan diagnosis kesalahan

● Ketika kotak tes tidak berfungsi, layar paparan dinamik akan menunjukkan informasi kesalahan, dan kesalahan operasi kotak tes akan jelas pada pandangan.

● Hal ini dapat disambung dengan printer atau 485 antaramuka komunikasi untuk merekam suhu dan kurva waktu menggunakan komputer dan printer, menyediakan jaminan kuat untuk penyimpanan data dan playback selama proses percobaan.

Kontroller layar sentuhan yang dapat diprogramkan (pilihan)

● Mengadopsi layar sentuhan besar, operasi layar sederhana dan penyuntingan program mudah.

● Antaramuka operasi pengendali tersedia dalam bahasa Cina dan Inggris, dan grafik kurva operasi real-time dapat dipaparkan di layar.

● Ini memiliki kapasitas 100 set program, 1000 segmen, dan 999 langkah loop, dengan pengaturan waktu maksimum 99 jam dan 59 menit per segmen.

● Setelah memasukkan data dan kondisi percobaan, pengendali memiliki fungsi kunci layar untuk menghindari sentuhan dan matian manual.

● Dipersediakan dengan fungsi kalkulasi otomatis P.I.D., ia dapat segera memperbaiki perubahan suhu dan kelembapan, membuat kontrol suhu dan kelembapan lebih akurat dan stabil.

● Dipersediakan dengan RS-232 atau RS-485 antarmuka komunikasi, dapat diprogram pada komputer untuk mengawasi proses tes dan melakukan fungsi seperti listrik on/off.

Eksekusi dan persetujuan standar:

Panduan untuk Pengujian Stabilitas Narkoba di Farmakopea 2010 dan Persediaan Relevant GB/T10586-2006 untuk Pembuat

[UNK]Stability test conditions:

Dalam panduan ICH, GMP dan FDA mendefinisikan keperluan dalam terma fungsi, prestasi, dan dokumentasi. Eropa, Jepang, dan Amerika Serikat

Setuju untuk mengembangkan tes stabilitas berbagi dengan tujuan mengumpulkan informasi sebagai dasar untuk mengembangkan studi tentang materi prima atau

Tujuan utama untuk merekomendasikan stabilitas obat adalah untuk menunjukkan bahwa obat itu terkena suhu, basah, cahaya, atau kombinasi faktor dalam waktu tertentu

Efektivitas dalam lingkungan.

[UNK]Kondisi penyimpanan untuk tes stabilitas jangka panjang dari sampel yang disimpan:

Suhu:+25 [UNK]± 2 [UNK]

Humiditas: 60 ± 5% RH

Waktu: 12 bulan

[UNK]Kondisi penyimpanan untuk tes stabilitas yang mempercepat

Suhu:+40 [UNK]± 2 [UNK]

Humiditas: 75 ± 5% RH

Waktu: 6 bulan

Kondisi radiasi cahaya yang kuat: Tingkat pencerahan: 4500 ± 500LX

Layanan verifikasi dan kalibrasi 3Q:

* Dapat menyediakan sejumlah layanan seperti IQ (konfirmasi instalasi), OQ (konfirmasi operasi), PQ (konfirmasi kinerja) untuk memastikan kinerja dan persyaratan indikator kotak obat. Penyimpangan stabilitas jangka panjang untuk sinyal suhu dan kelembaban kotak obat relatif besar, jadi kalibrasi harus dilakukan untuk memastikan akurasi jangka panjang data suhu dan kelembaban untuk memenuhi persyaratan proses produksi.

* Dapat menyediakan laporan pengujian pihak ketiga dari departemen pengukuran otoritas Shanghai (RMB2500 yuan)

Pembelian Pilihan: (Meningkatkan waktu pengiriman 7 hari)