Isolator Deteksi Steril Target Pura

Fitur Utama

• Kelas udara: Kelas ISO 5 (EUGMP Grade A) untuk semua kamar
• Mode aliran udara: Gangguan satu arah atau aliran lapisan di semua kabin
• Tingkat pencahayaan: Pengujian gudang 700Lux Pengiriman gudang 300Lux
• Tingkat kebisingan: <70dBA
• Filter impor: Filter efisien HEPA H14 dengan kelas filtrasi 99,997%
• Penyaringan knalpot: Filter efisien HEPA H14 dengan kelas filtrasi 99,997%
• Pre-filter: Menggunakan E10 pre-filter untuk melindungi filter impor aliran atas
• Pembersihan biologis: mikroba spora dapat mencapai tingkat sterilisasi minimal log 6, memverifikasi selesai dengan indikator biologis bakteri bacteriophilic lemak
• Sterilitas uji pompa
• Konfigurasi standar kolektor Terracotta adalah Millipore atau Sidoris Sartorius dan dapat diintegrasikan di bagian bawah isolator sesuai dengan persyaratan GMP
• Pemantauan partikel debu yang tidak layak
• ① Penghitung partikel udara APEX P5, penghitung partikel udara portabel, dilengkapi dengan printer dan layar sentuh warna 3,5 "dengan penutup luar dari baja tahan karat 304. Bisa menghitung 2 saluran secara bersamaan dan mendukung catatan data 3000
• Dengan perangkat lunak transfer data LMS Express, dapat mengumpulkan data melalui PC pengguna, sesuai dengan spesifikasi keamanan data 21 CFR Part 11
• Pemantauan plankton yang layak
• Perangkat pemantauan udara Sartorius MD8 Airscan Dapat digunakan dengan metode penyaringan film gelatin yang sangat dipercaya
• Pemantauan dalam ruangan
• Pemantauan air dioksida dilakukan melalui sensor air dioksida saluran tunggal. Konsentrasi untuk pengujian saat sterilisasi, kisaran pengujian antara 0-300ppm
• H₂O₂ Pemantauan luar kabin
• Untuk mendeteksi tingkat bahaya H2O2 di luar isolator. Ketika konsentrasi H2O2 dalam ruangan mencapai tingkat berbahaya

Sistem Isolator Tertutup
Profil Produk

1. Isolator Deteksi Steril Target PuraProduk dirancang dan diproduksi secara konsisten dengan peraturan pemerintah dan standar industri untuk memenuhi perubahan kebutuhan industri.
2. Menghadapi permintaan dan tantangan yang semakin meningkat untuk peralatan isolator tertutup di industri farmasi, Taitec berkomitmen untuk menyediakan solusi profesional untuk kebutuhan proyek individu pelanggan.
3. Isolasi tertutup menjadi bagian yang semakin penting dalam proses farmasi. Pemahaman yang jelas tentang proses pelanggan adalah kunci keberhasilan kami.
4. Taigata UK Limited adalah basis produksi peralatan sistem isolator Grup Taigata. Perhatian pada detail membuat solusi desain kami berbeda.

Fitur produk

1. Terus memperhatikan permintaan dan tantangan industri farmasi yang semakin meningkat untuk isolator tertutup, Terracotta berkomitmen untuk menyediakan solusi yang efektif untuk berbagai proyek isolator tertutup.
2. Pengolahan produk bubuk PAPI / API adalah bidang yang terus menantang tantangan baru, terutama dalam perlindungan operator selama operasi.
3. Produksi perantara dan bahan aktif dalam jumlah kecil di laboratorium sering membutuhkan serangkaian peralatan proses untuk melakukan operasi proses yang sesuai, seperti penyaringan dan persiapan.
4. Isolator dapat diintegrasikan secara keseluruhan dengan reaktor kaca laboratorium dan motor pengaduk yang disertai, kondensator kaca, perangkat pendinginan / pemanasan yang dikendalikan melalui termostat dan penguapan yang dilengkapi pompa vakum. Sepenuhnya sesuai dengan persyaratan GMP, operator dapat melakukan semua operasi proses melalui isolator penutupan tinggi, tanpa operasi industri yang relevan di ruang bersih, mengurangi waktu yang dibutuhkan untuk proses membersihkan pakaian.
5. Isolator cairan yang disesuaikan non-standar terintegrasi dengan reaktor enamel belakang, dan operator berdiri di platform operasi dekat dengan lubang ujung sarung tangan. Sistem timbangan internal yang terintegrasi secara keseluruhan dan sensor timbangan tangki eksternal dapat menimbang produk bubuk sebelum dimasukkan ke dalam mesin reaksi.
6. Beberapa produk cair mungkin tidak berbahaya bagi operator sebelum proses pembekuan, tetapi karena komponen beracunnya, pembekuan kering menjadi bubuk dapat berbahaya bagi operator. Koneksi terpadu dengan isolator tertutup menjadi langkah perlindungan yang paling penting bagi operator.
7. Pallet Storage Truck digunakan untuk mengangkut palet sterilisasi uap bertekanan tinggi ke muatan pengisi / pakan yang terintegrasi dengan isolator dan daur ulang palet yang digunakan.
8. Sistem Masuk/Keluarkan Pallet Otomatis (ATLUS) dari Terracotta digunakan untuk memuat palet yang diisi dengan produk cair ke dalam kotak pengering beku Terracotta.